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到底什么是消毒产品
消毒产品生产许可证申领专家给您诠释

消毒产品定义  根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号、自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定。消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此。从消毒产品与药品的区别的角度看,而不是针对人的疾病的一种产品,它是针对环境中的病源微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上。

消毒产品的分类  根据《中华人民共和国传染病防治法卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知规定,具体明细见网页底部《消毒产品许可证的许可类别分类范围》,将消毒产品类别划分为:消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。

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玛喜儿卫生用品有限公司于2017年03月顺利取得卫生用品生产许可证书

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威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司于2015年10月顺利取得卫生用品生产许可证书

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消毒产品许可证的许可类别分类范围

许可产品类别

许可产品

消毒剂

1.粉剂消毒剂;

4.液体消毒剂;

2.片剂消毒剂;

5.喷雾剂消毒剂;

3.颗粒剂消毒剂;

6.凝胶消毒剂;

注:对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。

消毒器械

1.压力蒸汽灭菌器

8.紫外线杀菌灯

2.环氧乙烷灭菌器

9.紫外线消毒器

3.戊二醛灭菌柜

10.甲醛消毒器

4.等离子体灭菌器

11.酸性氧化电位水生成器

5.臭氧消毒柜

12.次氯酸钠发生器

6.电热消毒柜

13.二氧化氯发生器

7.静电空气消毒机

14.臭氧发生器、臭氧水发生器

15.其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子)

16.用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物

17.用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物

18.用于测定紫外线消毒效果的生物指示物

19.用于测定干热灭菌效果的生物指示物

20.用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物

21.用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物

22.用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物

23.用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包)

24.用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签)

25.用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡、消毒效果指示卡)

26.用于测定干热灭菌效果的化学指示物

27.用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物

28.用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物

29.用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物

30.用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物

31.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物

32.用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物

33.用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物

卫生用品

1.卫生巾、卫生护垫

2.卫生栓(内置棉条)

3.尿裤

4.尿布(垫、纸)

5.隔尿垫

6.湿巾、卫生湿巾

7.抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)

8.隐形眼镜护理液

9.隐形眼镜保存液

10.隐形眼镜清洁剂

11.纸巾(纸)

12.卫生棉(棒、签、球)

13.化妆棉(纸、巾)

14.手(指)套

15纸质餐饮具

 

对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。